Belgija - njemački - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sun pharmaceuticals industries europe - ganirelix acetate - injektionslösung in einer fertigspritze - 0,25 mg/0,5 ml - ganirelix acetate 0.54 mg/ml - ganirelix

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von ketek sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung antibakterieller mittel und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden. ketek ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und oldercommunity erworbenen pneumonie, mild oder moderat. bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam - und / oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und / oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin:akute exazerbation der chronischen bronchitis, akute sinusitis;bei patienten 12 jahre und oldertonsillitis / pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn beta-lactam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern / regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, bei der, vermittelt durch ermtr oder mefa.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von levviax sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung von antibiotika und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden (siehe auch abschnitt 4). 4 und 5. levviax ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und älter:-gemeinschaft-erworbenen pneumonie, mild oder moderat (siehe abschnitt 4. - bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam-und/oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und/oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin (siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1):- akute exazerbation der chronischen bronchitis,- akute sinusitisin patienten 12 jahre und älter:- tonsillitis/pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn betalaktam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern/regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, wenn sie durch ermtr oder mefa vermittelt werden (siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - carboplatin - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; carboplatin (23168) 450 milligramm

Njemačka - njemački - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 100 mikrogramm/6 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind.

Austrija - njemački - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

astro-pharma vertrieb und handel von pharmazeutischen produkten gmbh - ganirelixacetat -

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kelix bio (malta) ltd. (1010499) - gemcitabinhydrochlorid - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 43,34 milligramm

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kelix bio (malta) ltd. (1010499) - methotrexat - injektions-/infusionslösung - 25 mg/ml methotrexat - teil 1 - injektions-/infusionslösung; methotrexat (00658) 25 milligramm

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kelix bio (malta) ltd. (1010499) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - 20 mg/ml irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kelix bio (malta) ltd. (1010499) - calciumfolinat - injektionslösung - 10 mg/ml folinsäure - teil 1 - injektionslösung; calciumfolinat (07553) 10,8 milligramm